Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. သည် ပြီးခဲ့သည့်လတွင် ထုတ်ကုန်နှစ်ခုတွင် EU Medical Device Regulation 2017/745 ၏ CE လက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ ရရှိခဲ့ကြောင်း သတင်းရရှိပါသည်။ ထုတ်ကုန်များသည် PVC Laryngeal Mask Airways နှင့် Latex Foley Catheters တို့ကို တစ်ကြိမ်သုံးရန်ဖြစ်သည်။ လက်ရှိတွင်၊ Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန် ၁၂ ခုသည် MDR လက်မှတ်အောင်မြင်ပြီးဖြစ်သည်၊

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Endotracheal Tubes];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် မြုံစုပ်စက်များ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အောက်ဆီဂျင်မျက်နှာဖုံးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် နှာခေါင်းအောက်ဆီဂျင်ဘူးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Guedel Airways];

[Laryngeal Mask Airways];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် မေ့ဆေးမျက်နှာဖုံးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူစစ်ထုတ်ခြင်း];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူပတ်လမ်းများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ဆီးသွားပိုက်များ (Foley)];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Latex Foley Catheters];

[PVC Laryngeal Mask Airways]

 

EU MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များသည် နောက်ဆုံးပေါ် EU ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်း 2017/745 ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး EU စျေးကွက်အတွက် နောက်ဆုံးထွက်ရှိနိုင်သော အခြေအနေများရှိကြောင်း ပြသပါသည်။ ၎င်းသည် Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို မြင့်မားစွာ အသိအမှတ်ပြုရုံသာမက ကုမ္ပဏီ၏ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ခွန်အားနှင့် စျေးကွက်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်မှု၏ အရေးပါသော ရောင်ပြန်ဟပ်မှုလည်း ဖြစ်သည်။ Kangyuan Medical သည် ဥရောပဈေးကွက်ကို ပိုမိုချဲ့ထွင်ရန်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများအား အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးဆောင်ရန် ဤအခွင့်အရေးကို ရယူမည်ဖြစ်ပါသည်။