Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. သည် European Union Medical Device Regulation 2017/745 (“MDR” ဟုရည်ညွှန်းသည်) CE လက်မှတ်ကို ဇူလိုင်လ 19၊ 2023၊ လက်မှတ်နံပါတ် 6122159CE01 အောင်မြင်စွာရရှိထားပြီး၊ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် နယ်ပယ်မှာ ဆီးသွားပိုက်များ ( Single Use for Single Use Foley)၊ အထူးအားဖြင့် 2 way silicone foley catheter၊ 3 way silicone foley catheter၊ 2 way silicone foley catheter နှင့် 3 way silicone foley catheter နှင့် coude tip ပါ၀င်သည်။ လက်ရှိတွင်၊ Kangyuan Medical သည် MDR ထုတ်ကုန်များကို ကျော်ဖြတ်ပြီးဖြစ်သည်။
တစ်ကြိမ်သုံးရန်အတွက် Endotracheal Tubes
တစ်ကြိမ်သုံးရန်အတွက် မြုံသော Suction Catheters
တစ်ခါသုံးအတွက် အောက်ဆီဂျင်မျက်နှာဖုံးများ၊
တစ်ကြိမ်သုံးရန်အတွက် နှာခေါင်းအောက်ဆီဂျင်ဘူးများ၊
တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Guedel Airways
Laryngeal Mask Airways;
တစ်ကြိမ်သုံးရန်အတွက် မေ့ဆေးမျက်နှာဖုံးများ၊
တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူစစ်ထုတ်စက်များ၊
တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူပတ်လမ်းများ၊
တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ဆီးသွားပိုက်များ (Foley)။
EU MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များသည် နောက်ဆုံးပေါ် EU ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်း 2017/745 ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး၊ EU စျေးကွက်၏ နောက်ဆုံးထွက်ရှိနိုင်သော အခြေအနေများရှိပြီး သက်ဆိုင်ရာနိုင်ငံရပ်ခြားဈေးကွက်များတွင် တရားဝင်ဆက်လက်ရောင်းချနိုင်သည်ကို ပြသသည်၊ ဥရောပဈေးကွက်သို့ ပိုမိုဝင်ရောက်လာပြီး နိုင်ငံတကာအသွင်ကူးပြောင်းရေး လုပ်ငန်းစဉ်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
တင်ချိန်- ဇူလိုင်-၂၆-၂၀၂၃