HAIYAN KANGYUAN ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတူရိယာကုမ္ပဏီလီမိတက်

ဆီးခုံပြွန်များအတွက် EU MDR-CE လက်မှတ်ရရှိသည့်အတွက် Kangyuan Medical အား ဂုဏ်ယူပါသည်။

မကြာသေးမီက Haiyan Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတူရိယာ Co., Ltd. သည် အခြား "open-t" အတွက် EU Medical Device Regulation 2017/745 ("MDR" ဟုရည်ညွှန်းသည်) ၏ CE လက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာရရှိခဲ့သည်။ip ဆီးပိုက်ပိုက် (nephrostomy tube ဟုလည်းခေါ်သည်)" ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ လက်ရှိတွင် Kangyuan Medical တွင် MDR လက်မှတ်ရရှိထားသည့် ထုတ်ကုန် ၁၃ ခုရှိပြီး၊အောက်ပါအတိုင်း:

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Endotracheal Tubes];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် မြုံစုပ်စက်များ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အောက်ဆီဂျင်မျက်နှာဖုံးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် နှာခေါင်းအောက်ဆီဂျင်ဘူးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Guedel Airways];

[Laryngeal Mask Airways];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် မေ့ဆေးမျက်နှာဖုံးများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူစစ်ထုတ်ခြင်း];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အသက်ရှူပတ်လမ်းများ];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ဆီးသွားပိုက်များ (Foley)];

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် Latex Foley Catheters];

[PVC Laryngeal Mask Airways]

[တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ဆီးခုံပိုက်များ]

图၁

EU MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းသည် Kangyuan Medical သည် တင်းကျပ်သောစံနှုန်းများဖြင့် EU စျေးကွက်သို့ "pass" ကိုရရှိခဲ့ရုံသာမက၊ Kangyuan သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းနယ်ပယ်တွင် နိုင်ငံတကာထိပ်တန်းအဆင့်သို့ရောက်ရှိသွားသည်ကို ညွှန်ပြပါသည်။ EU MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းရေးစွမ်းဆောင်ရည်၊ ဆေးခန်းဒေတာနှင့် အခြားရှုထောင့်များအတွက် အလွန်တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များရှိသည်။ Kangyuan Medical ၏ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ကျော်ဖြတ်နိုင်မှုသည် ၎င်း၏ ခိုင်မာသော နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို ထင်ရှားစွာပြသသည်။ MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် Kangyuan Medical သည် EU စျေးကွက်ကို နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်းဖွင့်ပြီး အမှတ်တံဆိပ်၏ နိုင်ငံတကာဂုဏ်သတင်းကို မြှင့်တင်ရန် ကူညီပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ၎င်းက Kangyuan Medical သည် ၎င်း၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှုကို စဉ်ဆက်မပြတ် နက်ရှိုင်းစွာ လိုက်နာရန်၊ နည်းပညာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန်နှင့် ၎င်း၏ နိုင်ငံတကာ ဗျူဟာမြောက် စံနှုန်းများဖြင့် ၎င်း၏ နိုင်ငံတကာ ဗျူဟာပုံစံကို မြှင့်တင်ကာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စားသုံးသူများ၏ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေး အတွက် ပိုမိုခိုင်မာသော ကာကွယ်ရေးစည်းကို တည်ဆောက်ရန်လည်း အားပေးပါသည်။


စာတိုက်အချိန်- မေလ ၁၄-၂၀၂၅