မကြာသေးမီကဟိုင်းအယိုင်း Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကရိယာတန်းဆာ Co. , Ltd. သည် ISO13485: 2016 Medical Device Manager System Manegess System Certification ကိုအောင်မြင်စွာအောင်မြင်စွာကျော်ဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။သုံးသပ်ချက်တစ်ခုလုံးကိုသုံးရက်ကြာသည်,rအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်, လုပ်ငန်းစဉ်ဖော်ထုတ်ခြင်း, ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း, စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာတာဝန်များ, စီမံခန့်ခွဲမှုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း, အရည်အသွေးဆိုင်ရာရည်ရွယ်ချက်များ, အချက်အလက်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း, ဒီဇိုင်းနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, ထုတ်လုပ်ခြင်း, စစ်ဆေးခြင်း, ပိုးသတ်. စစ်ဆေးခြင်း, ခြေရာခံခြင်း, စစ်ဆေးခြင်း, မှတ်ပုံတင်ခြင်း, စစ်ဆေးခြင်း, စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်တိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများထိန်းချုပ်ခြင်း, သတိပေးစနစ်,

This စာရင်းစစ်အဖွဲ့မှစစ်ဆေးပြီး Site ရှိစာရင်းစစ်အဖွဲ့မှအတည်ပြုပြီးသည် Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များအားလုံးကိုအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စာရွက်စာတမ်းများပြ provisions ်ဌာန်းချက်များနှင့်အညီဆောင်ရွက်ပြီးလက်မှတ်ကိုထုတ်ပေးရန်အကြံပြုသည်။

စံသတ်မှတ်ချက် ISO1385: 2016 New Medical Device စက်မှုလုပ်ငန်းအတွက်နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စံနှုန်းအနေဖြင့် 2016 ခုနှစ်မတ်လ 1 ရက်နေ့တွင်တရားဝင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။2016 ISOI13485 စံအသစ်၏ 2016 ဗားရှင်းသည် National Medical Device Regulations ၏လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအမြောက်အများကိုထည့်သွင်းထားသည်။

Kangyuan Medical သည်တတိယအကြိမ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကိုနိုင်ငံတကာစံသတ်မှတ်ထားသည့်အဖွဲ့အစည်းများမှ Kangyuan ထုတ်ကုန်များပြည့်စုံသောအသိအမှတ်ပြုမှုကိုပိုမိုထင်ဟပ်စေရုံသာမက Kangyuan Medical Signing System ကိုပိုမိုစံသတ်မှတ်ခြင်း,

ယခုအချိန်တွင် Kangyuan ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာလည်းအမေရိကန် FDA, အီးယူ MDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့်အခြားအလုပ်များပြုလုပ်နေသည်။ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ "Pass" ကို ပိုမို. ပံ့ပိုးပေးမှုနှင့်အတူ Kangyuan သည်ဆီလီကွန်ပြွန်များ, အပူချိန်ပြွန်များ, laryngeal mask airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers, laryngeal mask airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers airwers, endoTracheal Tube, စုတ်ယူခြင်းပြွန်သက်တောလွှူပဲးရောဂါ, အစာအိမ်ပြွန်, မျက်နှာဖုံးများနှင့်အခြားဆေးကုသမှုဆိုင်ရာကုန်ပစ္စည်းများသည်ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင်ပိုမိုကောင်းမွန်သောလူနာများအား 0 န်ဆောင်မှုပေးခြင်းနှင့်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာကုန်ပစ္စည်းများအားပိုမိုအဆင့်မြှင့်တင်ရန်ကူညီခြင်း,